FDA 510K는 단일 단부 보호하는 안전성 인슐린 펜 니들 30G 5를 밀리미터를 입증했습니다

[안전성 펜 니들 기술]

당뇨병 안전 니들이 불모라고, 단일 사용 바늘은 마약의 주입을 위한 펜 분사 장치 장치에 대한 용도로 의도했습니다. 그것은 ISO 11608-1의 그 요구를 만족시키는 인슐린 펜과 함께 사용될 수 있습니다. 예를 들면 다음 자동펜, 플렉스펜, 노프오픈 반향 / 노프오픈 4, 후마펜 그런고로 / 후마펜 루쉬라 / 후마펜 메모아르, 크위크펜, 솔로스타르, 클릭스타, 심린펜 기타 등등.

[안전성 펜 니들 상술]

[안전성 펜 니들 장점]

금고
자동화된 차폐 기구는 바늘이 사용 전후에 커버된다는 것을 보증합니다 ;

은밀한 펜 바늘 설계는 환자의 불안을 완화하기 위해 돕습니다 ;

단일 용도 디자인은 환자들과 건강관리 전문가들의 안전을 위해 우연한 바늘자상과 장치의 재사용을 막습니다 ;

모든 철회할 수 있는 인슐린 펜 니들은 소독되고 바깥 커버와 무효 후면 박리 탭에 의해 보호된 계몽입니다.

단순물
사용하기가 쉽게, 어떤 프리-로딩 없이 직관적 취급은 요구했습니다 ;

최적화된 스킨 접촉 면적과 명백한 차폐는 주입 부위에 프라이밍과 정밀 위치 제어 동안 인슐린 흐름의 개선된 가시성을 고려합니다 ;

안전 장치 계약은 바늘이 완전히 외피에 삽입될 때 쉽게 클릭 음에 의해 인지될 수 있습니다.

이불
전기로 광을 내는, 실리콘피막, 초박형 바늘은 강화한 사용자의 편안함을 보증합니다 ;

순서방향 캐뉼러는 인슐린 전달의 시간을 최소화합니다 ;

매끄럽고 빠른 삽입물 /는 메커니즘을 수축시키고 주입을 겨우 주목할 만한 경험을 만들지 않습니다 ;

이랑이 있는 주택과 인간 환경 공학적인 설계는 용이한 제거와 더불어 편안하게 잡기, 펜 분사 장치 위에 있는 안전한 부착물을 보증합니다.

유니버셜
시장에서 이용 가능한 대부분의 주입 펜 과의 호환성을위한 보편적 설계 ;

밀폐 끼움은 누출과 약물 손실을 방지합니다 ;

엄하게 적당한, 기능성과 신뢰할 만한 성능을 위해 국제 표준마다 시험됩니다.

[안전성 펜 니들 세부 사항]

적색 표시기는 주입 뒤에 나타납니다. 그것은 인슐린 주입 니들이 다시 사용될 수 없다는 것을 의미합니다.

[안전성 펜 니들 IFU]

1 단계 : 보호용 씰을 제거하세요.

단계 2 : 펜 분사 장치 위에 바늘을 비트세요. 모든 손상 없이 바늘 일직선을 유지하세요.
단계 3 : 펜 니들 바깥 커버를 제거하고 그것을 적절한 컨테이너에 배치하세요.

4 단계 : 위로 향하여 바늘이 바늘 상부에 버블을 표류시키고 액체가 니들팁에서 해고될 때까지 분사 버튼을 누르기 위해 펜 분사 장치를 튀깁니다.

단계 5 : 의사의 조언마다 주입을 만드세요. 주입 뒤에 철수하기 전에 적어도 6의 초를 위해 피하에 인슐린 주사침을 유지하세요.
6 단계 : 적절한 컨테이너로의 사용된 당뇨병 펜 니들을 포기하세요.

[안전성 펜 니들 저장]

당뇨병 바늘은 고통풍성 방에서 저장되어야 하고, 빛과 수분과 부식성 가스로부터 가까이 못하게 했습니다.

[안전성 펜 니들 경고]

1. 당뇨병 펜 니들 30G 5 밀리미터는 밀봉이 제거되는 후에 바로 사용되어야 합니다. 밀봉이 이전에 손상되거나 깨지면 펜 니들을 사용하지 마세요.
2. 이 인슐린 안전 니들은 계몽에 의해 멸균되고, 단일 사용을 위해 설계됩니다. 재-이용은 기계 오작동과 잠재적 미생물학적 오염으로 이어질 수 있습니다.
3. 사용 전에 주의깊게 사용자 교범을 읽으세요.
4. 무통 펜 니들은 인슐린 주입 펜에 대한 용도로 단지 의도됩니다.
5. 아이들의 한계를 인슐린 니들팁이 하지 못하게 하세요.
6. 바이러스 질환의 전염으로 이어질 수 있는 다른 사람들과 전혀 당신의 바늘을 공유하지 마세요. 당신은 다른 국민들에게 심각한 감염을 주거나 그들로부터 심각한 감염을 얻을 수 있습니다.
7. 당신의 손가락을 향하여 비스듬히 주입 펜 니들을 삽입하지 마시오 그러면 이것은 주사 바늘 부상의 결과가 될 수 있습니다.
8. 어떠한 심각한 반대하는 이벤트의 경우에 미안하지만, 제조사와 권한에게 보고하세요.

[안전성 펜 니들 FAQ]